合规事务复杂棘手？我们为您化繁为简。
常见挑战
x 法规标准持续演变且日益严格
x 审计准备工作耗费科研核心工作时间
x 纸质资质认证拖慢评审效率
x 跨供应商与实验点的协议一致性缺失
x 细微差错，可致数据完整性与合规性重大风险
我们的解决方案
✔ 服务方案全面满足美国、欧盟及全球监管标准
✔ 符合Part 11标准的报告与自动化工作流，显著减少行政耗时
✔ 智能数字化文档管理，简化审阅与审批流程
✔ 跨所有主流仪器类型与厂商的统一标准化协议
✔ 标准化验证流程，降低风险并保障审计就绪
随需而变的合规解决方案
OneSource合规验证服务全程护航您的实验室运营——从首次安装到每次审计、升级与流程变更。无论您正在进行仪器认证、软件验证还是强化数据完整性，我们确保一切顺畅运行，助您实验室全速前进。
让数据成为您最强大的战略资产▼
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数字化优先认证｜全覆盖所有仪器与品牌 ▼
历经审计考验的验证系统▼
资源
通用化文档体系——实验室合规领域的创新突破
符合全球监管检查要求与持续合规所需的时间及资源投入，与实验室提高生产率、降低运营成本的需求之间存在根本性矛盾。
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洞见临床前研发实验室的数据完整性与计算机化系统验证需求
制药与生命科学企业正面临日益严格的监管审视，尤其在电子化流程记录及全生命周期数据管理方面。
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数据完整性是实验室合规的核心基石
“必须可验证”——监管机构如是说 传奇物理学家与管理顾问沃尔特·戴明（Walter Deming）曾这样定义研究： “不确定性使研究具有可预测性，但你仍需用证据让所有人信服。”
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